索  引  号: 001450420/2019-38318 发文机关: 省食品药品监管局 文      号:
主题分类: 组配分类: 药品安全 成文日期: 2019-01-07

江西省第二类医疗器械注册证公示(201901)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2019年1月4日至2018年1月10日止。请社会各界予监督。            

   产品名称                                                  生产企业                              注册形式

剖腹产专用手术薄膜                                   江西3L医用制品集团股份有限公司               许可事项变更

眼科专用手术薄膜                                     江西3L医用制品集团股份有限公司               许可事项变更

颅脑手术薄膜                                         江西3L医用制品集团股份有限公司               许可事项变更

无菌保护套                                              江西格美医疗用品有限公司                      注册

电动轮椅车                                              捷和电机(江西)有限公司                      注册

全自动生化分析仪                                     南昌百特生物高新技术股份有限公司                 注册

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)               江西英大生物技术有限公司                       注册

IV型胶原蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)               江西英大生物技术有限公司                       注册

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)                     江西英大生物技术有限公司                       注册

胱抑素 C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)                   江西英大生物技术有限公司                       注册

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)                     江西英大生物技术有限公司                       注册

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)               江西英大生物技术有限公司                       注册

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)                     江西英大生物技术有限公司                       注册

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)               江西英大生物技术有限公司                       注册

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(GSSG底物法)                 江西英大生物技术有限公司                       注册

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)                       江西英大生物技术有限公司                       注册

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)             江西英大生物技术有限公司                       注册

N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT-NAG底物法)   江西英大生物技术有限公司                       注册

髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)               江西英大生物技术有限公司                       注册

尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)                   江西英大生物技术有限公司                       注册

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029     电子邮件:ylqxc@jxfda.gov.cn

特此公示。                                                                      

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